我们是谁
Fendi GlueWorks(分迪胶域)是 分迪药业(Fendi Pharma)旗下的分子胶专科 CRO 服务品牌,2026 年正式对外发布。我们从 Biotech 起家,至今在自有管线上推进过 5 条以上分子胶 / 降解性 ADC 项目,其中代表性产品 FD-001(GSPT1 + IKZF1/3 双靶点分子胶)已通过 NMPA 临床 I 期默示许可——这是分子胶发现领域少数完成从设计、合成、生测、CMC 到 IND 申报完整闭环的中国团队。
我们没有从零搭建一支 CRO 团队,而是把过去几年内部使用过的设计、合成、生物测试、CMC、申报的完整 SOP 与方法学打包,做成对外可售的产品和服务。换句话说,客户买到的不是一份服务报价单,而是一支已经把硬仗打过一遍的团队。
我们的差异化
1. 端到端 in-house,已被自有项目验证
设计、合成、生物学评价、CMC、注册申报五个核心环节,全部由内部团队完成。客户不需要在 4–5 家 CRO 之间来回协调进度。这套链条已经在 FD-001 上跑通一次,并产出了一个进入临床 I 期的真实候选药物——而不是停留在 PPT 上的方法学。
2. 方法学壁垒
PRODED™ 平台拥有 3 项核心发明专利,覆盖:靶蛋白可降解性预测、三元复合物 AI 建模、特异性多肽控制。这些方法学不是「算出来就给客户」,而是经过 5+ 条管线实战验证的工具集。
3. 时间与节奏的可控性
因为整条链路在 in-house,环节间的迭代以「日」为单位而不是「周」。对客户而言,这意味着进度透明、决策反应快、不会卡在 CRO 间的协同界面。我们对常规 Hit-to-IND 项目的承诺周期是 14–18 个月,并对关键节点提供违约赔付条款。
战略股东与背书
分迪药业获得 A 股上市公司 一品红药业 的战略投资与产业链协同。这一布局为我们提供了稳定的资本基础和上市公司治理水准的合规体系,也使我们能够更从容地推进长周期、高确定性的合作项目。
组织能力
- 设计团队:AI 算法 + 分子模拟 + SBDD 多学科交叉
- 合成团队:专注 CRBN 骨架、Glutarimide 衍生物、IMiD 类似物的多年积累
- 生物学团队:HiBiT / NanoBRET / ABPP / TMT 全蛋白组学的完整工具箱
- CMC 团队:多次完成 API + 制剂 + 杂质谱的 IND-enabling 工作
- 注册团队:NMPA / FDA 双轨制申报经验
双轨战略
我们不放弃 Biotech 身份。最具价值的 2-3 条管线(FD-002 P53 分子胶、HER2-DAC 等)继续保留在 Biotech 主体中对外授权或共开发;CRO 业务作为新业务单元独立运营。这一双轨战略让 Fendi GlueWorks 在为客户提供服务时,既能借助 Biotech 的实战经验,又能保证管线层面没有竞争冲突——你的靶点是你的,我们不会「借机自留」。